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L'Agence du médicament rappelle des lots d'antibiotiques en poudre destinés aux enfants et aux nourrissons

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Nouveau ( par default ) L'Agence du médicament rappelle des lots d'antibiotiques en poudre destinés aux enfants et aux nourrissons

Message  Jalna le Sam 19 Jan 2019 - 11:19



Quatre lots d'antibiotiques en poudre du laboratoire Sandoz destinés aux enfants et aux nourrissons ont été rappelés à cause d'un problème dans la notice d'utilisation, rapporte l'Agence du médicament, vendredi 18 janvier. Il s'agit de "deux lots d'amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL), et deux lots d'amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml enfants, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 ml)".

Concernant les nourrissons, le premier lot a été commercialisé à partir de janvier 2018 et les stocks sont donc quasiment épuisés. Environ 31 000 boîtes du second sont toujours disponibles. Les numéros de lots sont HP6041 (péremption : 30/11/2020) et HP6043 (péremption : 30/11/2020).

Concernant les enfants, 24 000 boîtes du premier lot et 13 000 boîtes du second sont toujours disponibles. Les numéros de lots sont JA0287 (péremption : 30/06/2021) et HZ6881 (péremption : 30/06/2021).

Ces antibiotiques se présentent sous la forme d'une poudre contenue dans un flacon. Il faut la diluer avec de l'eau uniquement avant la première utilisation, pour obtenir un liquide qu'on administre à l'enfant en lui faisant boire. Or, la notice des lots rappelés peut, à tort, "laisser penser qu'il est nécessaire de rajouter de l'eau avant chaque prise", souligne l'ANSM. Dans ce cas, le médicament sera trop dilué et la dose administrée ne sera pas suffisante.


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